Cimetidin là thuốc cản trở việc gắn histan lên thụ thể H2, do đó ức chế việc tăng tiết acid (do bệnh lý, do thức ăn, do dùng các chất kích thích) tại dạ dày.
Chính vì vậy, Cimetidin được chỉ định trong điều trị các bệnh loét dạ dày - tá tràng lành tính, loét tái phát, trường hợp cần giảm quá trình tiết axit dạ dày, hội chứng trào ngược dạ dày - thực quản và Zollinger-Ellison.
Việc giảm axit dạ dày dư thừa giúp làm giảm các triệu chứng đau dạ dày, ợ nóng, khó nuốt, ho dai dẳng hay khó ngủ. Ngoài ra, thuốc Cimetidin cũng được dùng để điều trị các trường hợp ung thư thực quản, bệnh đa u tuyến nội tiết, dạ dày, tá tràng…
Được biết, thuốc Cimetidine 300mg do Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 tại địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường 6, quận 3, TP. Hồ Chí Minh công bố và chịu trách nhiệm sản xuất, hiện ông Nguyễn Văn Sơn đang làm người đại diện pháp luật.
Là một trong những đơn vị lớn trong ngành nghề sản xuất thuốc, hóa dược, dược liệu được được nhiều đơn vị biết đến và hợp tác. Tuy nhiên, cuối tháng 5/2020, Cục Quản lý Dược bất ngờ công bố công văn số 6475/QLD-CL ngày 21/5/2020 về việc xử lý mẫu thuốc Cimetidine 300mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) gửi Công văn số 6475/QLD-CL đến Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh An Giang, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung Ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (số 930 C2 đường C, khu công nghiệp Cát Lái, phường Thạch Mỹ Lợi, cụm 2, quận 2, TP. HCM) yêu cầu công ty này phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc phải báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ của các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc viên Cimetidine 300mg, SĐK: VD-18920-13, Số lô: 025182, ngày SX: 130918, HD: 130921 về Cục Quản lý Dược, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương, Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM trong vòng 3 ngày kể từ ngày có công văn này.
Ngoài ra, phối hợp với các cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước, tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 03 mẫu thuốc, trong đó có 01 mẫu thuốc lưu hành tại Công ty và mẫu thuốc tại ít nhất 02 cơ sở buôn bán thuốc.
Trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho nhà thuốc Mười Một. Địa điểm lấy mẫu do cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc lựa chọn và quyết định trên báo cáo của công ty. Gửi mẫu đã lấy đến Viện kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM để kiểm tra chát lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng trong vòng 15 ngày kể từ ngày nhận được mẫu về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.
Đồng thời, đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan của các mẫu lấy bổ sung đối với Cimetidine 300mg Số lô: 025182, ngày SX: 130918, HD: 130921 do Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Đề nghị Sở Y tế tỉnh An Giang tiến hành niêm phong toàn bộ lô thuốc Cimetidine 300mg Số lô: 025182, ngày SX: 130918, HD: 130921 không đạt chất lượng trên Nhà thuốc Mười Một.
Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 thực hiện báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng mẫu Cimetidine 300mg Số lô: 025182, ngày SX: 130918, HD: 130921 theo quy định.
Sức Khỏe 24H sẽ tiếp tục thông tin.
Theo đó, khoản 12 Điều 1 Thông tư 03/2020/TT-BYT bổ sung thêm trường hợp thuốc bị thu hồi phải tiêu hủy quy định tại khoản 2 Điều 15 Thông tư 11/2018/TT-BYT: