Lô vắc xin Vero Cell, Hải Quan nghi ngờ hàm lượng, Bộ Y tế nói được phép
Để đảm bảo hàng hóa nhập khẩu theo đúng quy định của Luật Dược năm 2016, Tổng cục Hải quan yêu cầu lấy mẫu trưng cầu giám định tại cơ sở kiểm nghiệm vắc xin của Bộ Y tế để xác định thực tế hàm lượng kháng nguyên.
Nếu kết quả giám định hàm lượng hoạt chất khác so với giấy phép nhập khẩu, cần báo cáo kết quả về Tổng cục Hải quan để trao đổi với Cục Quản lý dược Bộ Y tế phối hợp xử lý, thực hiện thông quan lô hàng theo quy định.
Báo Sức khỏe & Đời sống của Bộ Y tế cho biết chiều 16/9, lãnh đạo Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trả lời, theo đó, vắc xin Vero Cell trên nhãn mỗi lọ tiêm 2 liều, mỗi liều tiêm 0,5 ml, tương đương mỗi liều có 6,5 U (đây chính là hàm lượng kháng nguyên đăng ký).
"Theo tiêu chuẩn đã được Bộ Y tế phê duyệt, hàm lượng kháng nguyên của sản phẩm cho phép trong khoảng từ 50% đến 200% hàm lượng đăng ký. Thực tế các lô đã nhập khẩu đều có hàm lượng kháng nguyên không nằm ngoài khoảng 3,9-10,4 U/liều (60-160%), do đó kết quả hàm lượng kháng nguyên của các lô vắc xin Vero Cell trên phiếu kiểm nghiệm ghi 7,2 - 7,4 - 7,8 hoặc 6,9 U/liều 'đều nằm trong khoảng cho phép trên là đều đạt yêu cầu'", vẫn nguồn thông tin kể trên cho biết.
Trong quyết định do thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký ngày 3/6, vắc xin Vero Cell “bào chế dạng hỗn dịch tiêm, với 6,5 U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt trên mỗi liều 0,5 ml”.
Theo thông tin, cơ quan hải quan sẽ tiến hành lấy mẫu lô vắc xin và gửi kiểm nghiệm tại các đơn vị kiểm nghiệm thuộc Bộ Y tế. Kết quả kiểm nghiệm sẽ được thông báo sau.
Quy định hiện hành là các vắc xin COVID-19 nhập khẩu phải được kiểm định và cấp giấy chứng nhận từng lô, trước khi đưa ra tiêm ngừa.
Vắc xin Vero Cell do Sinopharm, Trung Quốc sản xuất, đã được Tổ chức Y tế thế giới tiền thẩm định, Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt lưu hành khẩn cấp phục vụ phòng chống dịch bệnh từ 3-6.
Tại Việt Nam, ít nhất đến nay đã có khoảng 5,5 triệu liều Vero Cell nhập khẩu về và hàng triệu liều đã được sử dụng tại TP.HCM, Hà Nội, Bình Dương, Đồng Nai, Hải Phòng, Quảng Ninh...
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Gian hàng xanh HANE – Hành trình doanh nghiệp chuyển đổi xanh, phát triển bền vững
Sáng 26/4, gian hàng xanh lần thứ 6 do Hội Bảo vệ Thiên nhiên và Môi trường TP. HCM (HANE) cùng các Hội, câu lạc bộ, liên minh kinh tế xanh GFC và doanh nghiệp đồng hành nằm trong chương trình lễ hội sống khỏe năm 2024 do UBND quận 10 tổ chức.April 27 at 7:36 pm -
Bà Rịa - Vũng Tàu: Phát động tháng công nhân và tháng hành động về an toàn, vệ sinh lao động năm 2024
Sáng 26/4, UBND tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu đã phối hợp với Liên đoàn Lao động (LĐLĐ) tỉnh tổ chức lễ phát động tháng công nhân năm 2024 với chủ đề “Đoàn kết công nhân - Triển khai nghị quyết” và tháng hành động về an toàn, vệ sinh lao động (ATVSLĐ) với chủ đề “Tăng cường đảm bảo an toàn, vệ sinh lao động tại nơi làm việc và trong chuỗi cung ứng”.April 27 at 9:22 am -
Kiên Giang: Tiếp tục thực hiện tốt công tác bảo vệ, chăm sóc, phát huy vai trò người cao tuổi
Ngày 23/4, đoàn công tác của Trung ương Hội Người cao tuổi Việt Nam do ông Nguyễn Thanh Bình - Nguyên Ủy viên Trung ương Đảng, nguyên Phó trưởng Ban Thường trực Ban Tổ chức Trung ương, Chủ tịch Ban Chấp hành Trung ương Hội Người cao tuổi Việt Nam có buổi làm việc với Thường trực Tỉnh ủy Kiên Giang.April 25 at 11:08 am -
Cà Mau: Tăng cường công tác chăm sóc, giáo dục và bảo vệ trẻ em
Chủ tịch UBND tỉnh Cà Mau vừa ban hành kế hoạch triển khai thực hiện kế hoạch số 216-KH/TU ngày 21/2/2024 của Ban Thường vụ Tỉnh ủy triển khai thực hiện Chỉ thị số 28-CT/TW ngày 25/12/2023 của Bộ Chính trị về tăng cường công tác chăm sóc, giáo dục và bảo vệ trẻ em, đáp ứng yêu cầu phát triển đất nước phồn vinh, hạnh phúc.April 23 at 10:44 am