Cảnh báo thuốc Sedtyl của Công ty BRV Healthcare không đạt tiêu chuẩn, bị thu hồi

Một số sản phẩm tân dược của Công ty TNHH BRV Healthcare.

Sở Y tế TP.HCM ngày 27/7/2020 có thông báo yêu cầu Công ty TNHH BRV Healthcare thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Sedtyl, số lô: 02L19, ngày SX: 14/10/2019, HD: 14/10/2022 theo quy định.

Theo Sở Y tế, mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) công văn số 11185/QLD-CL ngày 22/7/2020 của về việc mẫu thuốc mẫu thuốc Sedtyl không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngoài ra, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh thu hồi lô thuốc, không được buôn bán, sử dụng thuốc viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg), SĐK: VD-25077-16, số lô: 03M19; ngày SX: 25/11/2019; HD: 25/11/2022 do Công ty TNHH BRV Healthcare sản xuất do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2).

Sở Y tế yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm Việt Thái thực hiện thu hồi trên địa bàn lô thuốc viên nén bao phim Sedtyl, số lô: 03M19; ngày SX: 25/11/2019; HD: 25/11/2022 nêu trên theo quy định.

Thuốc Sedtyl của Công ty TNHH BRV Healthcare không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan.

Đồng thời, Công ty TNHH BRV Healthcare thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Sedtyl số lô: 03M19; ngày SX: 25/11/2019; HD: 25/11/2022 nêu trên theo quy định.

Thuốc Sedtyl có công dụng điều trị Viêm mũi dị ứng: Làm giảm các triệu chứng của bệnh viêm mũi dị ứng (theo mùa hoặc quanh năm) như hắt hơi, sổ mủi, nghẹt mũi, ngứa, chảy nước mắt và đỏ mắt; Nổi mề đay tự phát mãn tính: Làm giảm các triệu chứng ngứa, phát ban ở da.

Công ty TNHH BRV Healthcare được thành lập tháng 10/2016 do người có tên Lê Văn Nhân làm đại diện pháp luật. Công ty có địa chỉ tại Khu A, số 18, đường 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi (TP. HCM).