Bộ Y tế thu hồi 4 loại thuốc ngoại nhập, có 2 loại điều trị bệnh ung thư đại trực tràng
Theo đó, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: Thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; Thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; Thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; Thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.
Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
Hai loại thuốc Avastin nhập khẩu vào Việt Nam chuyên điều trị ung thư đại tràng.
2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương
Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).
Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Bộ Y tế yêu cầu chủ động triển khai các hoạt động phòng, chống dịch bệnh
Ngày 26/4, Bộ Y tế đã có văn bản gửi UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc chủ động triển khai các hoạt động phòng, chống dịch bệnh.April 28 at 3:31 pm -
Quảng Ngãi: Phát động Tháng hành động về An toàn vệ sinh lao động và Tháng Công nhân năm 2024
Sáng 26/4, Sở Lao động - Thương binh và Xã hội, Liên đoàn Lao động tỉnh, Ban Quản lý khu kinh tế Dung Quất và các khu công nghiệp Quảng Ngãi phối hợp tổ chức lễ phát động Tháng hành động về An toàn vệ sinh lao động và Tháng Công nhân năm 2024.April 28 at 12:39 pm -
Gian hàng xanh HANE – Hành trình doanh nghiệp chuyển đổi xanh, phát triển bền vững
Sáng 26/4, gian hàng xanh lần thứ 6 do Hội Bảo vệ Thiên nhiên và Môi trường TP. HCM (HANE) cùng các Hội, câu lạc bộ, liên minh kinh tế xanh GFC và doanh nghiệp đồng hành nằm trong chương trình lễ hội sống khỏe năm 2024 do UBND quận 10 tổ chức.April 27 at 7:36 pm -
Bà Rịa - Vũng Tàu: Phát động tháng công nhân và tháng hành động về an toàn, vệ sinh lao động năm 2024
Sáng 26/4, UBND tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu đã phối hợp với Liên đoàn Lao động (LĐLĐ) tỉnh tổ chức lễ phát động tháng công nhân năm 2024 với chủ đề “Đoàn kết công nhân - Triển khai nghị quyết” và tháng hành động về an toàn, vệ sinh lao động (ATVSLĐ) với chủ đề “Tăng cường đảm bảo an toàn, vệ sinh lao động tại nơi làm việc và trong chuỗi cung ứng”.April 27 at 9:22 am