Vụ 1 sản phụ tử vong, 1 nguy kịch tại BV Phụ nữ Đà Nẵng: Từng phát hiện dị vật trong thuốc gây tê

Hiện cơ quan chức năng vẫn đang tiến hành làm rõ nguyên nhân xảy ra hai trường hợp tai biến sản khoa liên tiếp khiến 1 sản phụ tử vong, 1 nguy kịch tại Bệnh viện Phụ nữ Đà Nẵng hôm 17/11. Qua xác minh được biết, bệnh viện đã sử dụng loại thuốc gây tê Bupivacaine wpw spinal 0,5% heavy cho cả 2 sản phụ trên. Các bác sĩ không loại trừ khả năng nguyên nhân xảy ra tai biến đến từ thuốc gây tê này.

 

Ngày 18/11, ông Võ Xuân Phúc, Giám đốc Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng cho biết, từ tháng 5/2019, bệnh viện sử dụng loại thuốc gây tê Bupivacaine của Ba Lan sản xuất, được cung cấp bởi Công ty CP Dược phẩm Trung ương CPC1 – Chi nhánh Đà Nẵng.

Bệnh viện nhập loại thuốc gây tê này thành nhiều đợt. Đợt 1 nhập hồi tháng 5 đã sử dụng hết và không ghi nhận ca biến chứng nào. Đợt 2 và đợt 3 hồi tháng 10/2019 nhập về tổng số 250 ống, đã sử dụng hết 130 ống thuốc và ghi nhận 3 ca tai biến.

 

Cũng trong ngày 18/11, đoàn kiểm tra của Sở Y tế Đà Nẵng đã có mặt tại bệnh viện này để kiểm tra đồng thời niêm phong toàn bộ lô thuốc gây tê tủy sống và thuốc gây mê NKQ tại khoa gây mê hồi sức.

 

Theo thông tin từ Ông Nguyễn Út - Phó Giám đốc Sở Y tế Đà Nẵng, ngoài Bệnh viện Phụ nữ, trên địa bàn thành phố còn có 2 cơ sở y tế khác sử dụng loại thuốc gây tê Bupivacaine là Bệnh viện Phụ sản Nhi TP Đà Nẵng và Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu. Sau khi xảy ra sự việc, Sở đã chỉ đạo các cơ sở y tế rà soát đồng thời ngưng sử dụng loại thuốc gây tê trên để chờ kết quả xét nghiệm từ Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Không chỉ tại Đà Nẵng, còn nhiều tỉnh thành khác cũng sử dụng loại thuốc gây tê này.

 

Đáng nói loại thuốc gây tê Bupivacaine từng được ghi nhận xảy ra tai biến tại nhiều địa phương. Theo Báo Infonet, vào tháng 7/2019, Sở Y tế TP. Hà Nội từng đưa ra báo cáo về kết quả kiểm nghiệm một lô dung dịch thuốc gây tê Bupivacaine WPW spinal 0,5% heavy do Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương CPC1 cung ứng không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất.

 

Đặc biệt lô thuốc được phát hiện không đảm bảo độ trong, có chứa dị vật bên trong. Tuy nhiên, khuyến cáo và yêu cầu về việc sử dụng thuốc này chỉ được Cục Quản lý dược đưa ra tại Hà Nội.

Thời gian vừa qua, tại Cần Thơ, Bến Tre cũng từng ghi nhận một số trường hợp tai biến có liên quan đến loại thuốc gây tê này. Ngay sau khi xảy ra các trường hợp tai biến đáng tiếc tại Đà Nẵng, Bệnh viện Sản - Nhi Quảng Ngãi cũng có báo cáo về sự cố thuốc này. 

 

Báo Tiền Phong dẫn lời BSCK2 Trần Huỳnh Đào, Trưởng khoa Gây mê hồi sức Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ, Phó Chủ tịch Hội Gây mê hồi sức ĐBSCL, cho hay: “Loại thuốc gây tê tủy sống Bupivacaine WPW Spinal 0,5 Heavy sản xuất ở Ba Lan được đưa vào sử dụng sau khi Sở y tế trúng thầu năm 2018. Tuy nhiên tôi thấy rất lạ. Thứ nhất bao bì thuốc gây tê tủy sống luôn được đóng gói vô trùng, còn loại thuốc này thì đóng gói trần trụi, sơ sài, mặc dù nó có giấy phép nhập khẩu". Với cương vị là Phó Chủ tịch Hội Gây mê hồi sức ĐBSCL, ông Đào từng không đồng ý cho sử dụng loại thuốc này.

 

Cùng với Đà Nẵng, ngày 21/11, Sở Y tế tỉnh Quảng Nam đã có công văn khẩn gửi các cơ sở y tế trên địa bàn tạm thời ngưng sử dụng thuốc Bupivacaine wpw spinal 0,5% heavy do Ba Lan sản xuất và Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1- Chi nhánh Đà Nẵng cung ứng để chờ kết quả trả lời mẫu kiểm nghiệm thuốc này của Viện Kiểm nghiệm Trung ương. Trường hợp có nghi ngờ liên quan đến thuốc này, cần chỉ đạo đơn vị lập báo cáo phản ứng có hại của thuốc theo hướng dẫn, khẩn trương gửi về các cơ quan chức năng có thẩm quyền.

Theo ông Nguyễn Đình Tuyến, Giám đốc Bệnh viện Sản nhi Đà Nẵng - một trong số những cơ sở y tế có sử dụng thuốc gây tê này, thuốc Bupivacaine wpw spinal 0,5% heavy trong quá trình sử dụng thực tế lâm sàng trên người bệnh tại bệnh viện có những phản ứng với các biểu hiện như mạch nhanh, tụt huyết áp kéo dài, hiệu quả giảm đau không tốt, độ giãn cơ không tốt. Bệnh viện này cũng đã xin ý kiến về việc sử dụng loại thuốc gây tê trên.

 

Cũng theo Báo Infonet, dù nhiều tỉnh thành đã đưa ra các báo cáo sự cố đối với nhiều lô thuốc gây tê này tuy nhiên không được Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương CPC1 và Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có động thái xử lý rõ ràng. Thuốc từng ghi nhận có vấn đề tại nhiều địa phương nhưng không có khuyến cáo nào được đưa ra.

 

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn, hiện nay số bệnh viện đang sử dụng thuốc gây tê Bupivacaine wpw spinal 0,5% heavy là rất lớn. Một số bệnh viện lớn tuyến trung ương như: Bệnh viện Từ Dũ, BV Phụ sản Trung ương, Bệnh viện Hùng Vương cũng sử dụng thuốc này do vậy, nếu quy kết do thuốc cũng cần xem xét.

Thứ trưởng cho rằng, việc xảy ra phản ứng khi gây tê còn tùy thuộc vào nhiều yếu tố như quy trình gây tê, kỹ thuật... và tình trạng người bệnh. Do vậy để đánh giá có liên quan đến thuốc gây tê hay không cần có hội đồng chuyên môn, đánh giá xem xét kỹ lưỡng vì đây là vụ việc nghiêm trọng gây hoang mang cho dư luận.

 

 

 

Hà Ly (t/h)