Tiếp tục thử nghiệm vaccine Covid-19 sau khi tình nguyện viên tử vong

Đây là trường hợp thử nghiệm vaccine COVID-19 tử vong đầu tiên được báo cáo trên toàn thế giới. Người được cho là tử vong vì biến chứng của vaccine là một bác sĩ 28 tuổi làm việc tại tuyến đầu chống dịch hiện đang sinh sống tại TP Rio de Janeiro, theo đài Channel News Asia.

Được biết, bác sĩ này vừa tốt nghiệp vào năm ngoái đã điều trị cho bệnh nhân COVID-19 kể từ tháng 3 tại các phòng cấp cứu và phòng chăm sóc đặc biệt tại hai bệnh viện ở thành phố Rio de Janeiro, hãng tin Globo cho biết.

Phản ứng với tình hình trên, nhóm tổ chức nghiên cứu cho biết họ đã tổ chức một buổi đánh giá độc lập nhằm tìm ra nguyên nhân tử vong của tình nguyện viên này. Theo họ, kết luận cho thấy không có vấn đề về độ an toàn của vaccine thử nghiệm.

Theo hãng tin Bloomberg, trích dẫn từ nguồn tin thân cận với các cuộc thử nghiệm, nguyên nhân tử vong của tình nguyện viên này đến từ giả dược chứ không phải vaccine thử nghiệm.

Giả dược là một liệu pháp tâm lý thường được sử dụng trong y học. Hiện nay, giả dược được xem xét phát triển nhằm điều trị cho các bệnh nhân COVID-19 từ nhẹ đến trung bình giúp làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng bệnh như đau nhức, mệt mỏi và khó thở. Điều này có ý nghĩa trong việc giảm số lần nhập viện, chi phí và gánh nặng cho hệ thống y tế.

Sau cái chết của tình nguyện viên, Đại học Oxford đã tuyên bố vẫn tiếp tục thử nghiệm.

"Tất cả sự cố y khoa, dù xảy ra với người thuộc nhóm đối chứng hay nhóm tiêm vaccine, đều được xem xét độc lập. Sau khi đánh giá cẩn thận trường hợp ở Brazil, chúng tôi nhận thấy không có điểm gì đáng ngại về tính an toàn của thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, cơ quan quản lý Brazil cũng khuyến nghị chúng tôi nên tiếp tục", phía Đại học Oxford phát biểu.

Tình nguyện viên thử nghiệm vaccine của AstraZeneca và Đại học Oxford tại Johannesburg hồi tháng 9. Ảnh: NY Times.

Đến nay, Viện D'Or, nơi đang diễn ra nghiên cứu, cho biết 8.000 tình nguyện viên đã được tiêm vaccine hoặc giả dược. Trong tuyên bố chính thức, đại diện Viện cho biết: "Quá trình phân tích nghiêm ngặt dữ liệu thu được đến nay không cho thấy rủi ro. Do đó, chúng tôi được khuyến nghị tiếp tục thử nghiệm".

Hãng dược AstraZeneca từ chối bình luận về thông tin tình nguyện viên tử vong trong quá trình thử nghiệm, song cho biết đã tuân thủ nghiêm ngặt quy định phòng ngừa và các tiêu chuẩn lâm sàng.

"Tất cả vấn đề y tế đều được đánh giá cẩn thận bởi một ủy ban giám sát an toàn độc lập và cả cơ quan quản lý. Họ cho biết không có bất cứ lo ngại nào về toàn bộ tiến trình", đại diện hãng nhấn mạnh.

Bác sĩ nhi khoa, Tiến sĩ Monica Levi, người đã tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19, đang làm việc tại Phòng khám chuyên khoa về Truyền nhiễm và Bệnh ký sinh trùng và chích ngừa ở Sao Paulo, Brazil ngày 24-7. Ảnh: Getty Images.

Các nhà khoa học lưu ý tình nguyện viên trong các nghiên cứu lâm sàng có thể bị ốm hoặc tử vong vì nhiều lý do. Chúng có thể không liên quan đến vaccine.

"Chúng ta cần nhớ rằng trong các thử nghiệm lớn, bệnh tật và tử vong là điều bình thường. Nó vẫn xảy ra dù tình nguyện viên có tham gia nghiên cứu hay không", Ian Jones, giáo sư virus học tại Đại học Reading, Anh, nhận định.

Tính đến thời điểm hiện tại, đã có khoảng 8.000 tình nguyện viên tại Brazil và hơn 20.000 tình nguyện viên trên toàn thế giới đã được tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 của Oxford và AstraZeneca. Những người tham gia vào dự án tiêm chủng thử nghiệm này phải là bác sĩ, y tá hoặc nhân viên trong ngành y tế tiếp xúc thường xuyên với virus SARS-CoV-2.

Các quốc gia trên Thế giới hiện đang tham gia vào cuộc chạy đua sản xuất vaccine COVID-19 - Ảnh minh họa: Internet

Trước đó, hãng dược AstraZeneca từng phải dừng thử nghiệm hai lần. Hồi tháng 7, hãng phải đình chỉ nghiên cứu một thời gian ngắn để tiến hành đánh giá an toàn do một tình nguyện viên bị ốm. Tình trạng của người này rất lâu sau đó mới được công bố. AstraZeneca cho biết bệnh nhân mắc chứng "đa xơ cứng" từ trước, không liên quan đến vaccine và tiếp tục nghiên cứu. Đến tháng 9, hãng ngừng thử nghiệm toàn cầu vì một phụ nữ 37 tuổi khác phát triển triệu chứng viêm tủy ngang sau khi nhận mũi tiêm thứ hai.

Vaccine của Oxford đã tiến đến nghiên cứu giai đoạn 3, là một trong những "ứng viên" dẫn đầu cuộc đua, bên cạnh sản phẩm của các hãng dược như Pfizer, Moderna, CanSino... Các nhà khoa học đã sử dụng một loại virus cảm lạnh vô hại, mang đoạn mã gen chứa protein của nCoV vào cơ thể nhằm đào tạo hệ miễn dịch nhận biết và chống lại mầm bệnh. Công nghệ từng được dùng để điều chế vaccine Ebola. Khâu cuối cùng diễn ra trên 30.000 tình nguyện viên, nhằm xác định độ an toàn và hiệu quả.

Ảnh minh họa: Internet

Theo VNE