Tập đoàn dược phẩm Sanofi của Pháp ngày 18/10 đã ra quyết định thu hồi thuốc điều trị chứng rối loạn dạ dày Zantac của hãng này tại Mỹ và Canada, trong bối cảnh có quan ngại gia tăng về một chất gây ung thư có tên N-nitrosodimethylamine (NDMA) trong loại thuốc này.
Sanofi nêu rõ việc hãng tự nguyện thu hồi thuốc Zantac là một biện pháp phòng ngừa và được đưa ra do có khả năng xảy ra nhiễm độc hợp chất có tên NDMA, vốn bị Tổ chức y tế thế giới (WHO) xếp loại là chất có khả năng gây ung thư.
Quyết định trên được đưa ra sau khi Cơ quan quản lý Dược phẩm và thực phẩm Mỹ và Cơ quan y tế của Canada, trong báo cáo vào tháng 8, phát hiện nồng độ NDMA "không thể chấp nhận được" có trong các thuốc điều trị chứng ợ nóng và rối loạn dày với thành phần hoạt tính ranitidine, như Zantac.
Các nhà quản lý tại Canada và Mỹ đã yêu cầu các hãng sản xuất thuốc tiến hành thử nghiệm nhằm đánh giá mức độ nhiễm độc của loại thuốc này.
Giám đốc điều hành của Sanofi Paul Hudson hồi đầu tuần đã trấn an mọi quan ngại, đồng thời cũng không tin rằng có nguy cơ liên quan đến thuốc Zantac của hãng. Tuy nhiên, hãng sẽ đưa ra biện pháp thu hồi thuốc theo ý muốn của các nhà quản lý.
Một số nhà sản xuất thuốc như GlaxoSmithKline hay Novartis cũng đã thu hồi hoặc ngừng phân phối thuốc điều trị dạ dày có chứa hoạt chất ratidine. Một số chuỗi nhà thuốc tại Mỹ như CVS và Walgreens đã ngừng bán thuốc Zantac.
Sanofi phân phối thuốc Zantac tại thị trường hai nước Mỹ và Canada từ năm 2017. Theo thông tin được thống kê, doanh thu của loại thuốc này hồi năm 2018 là 127 triệu euro tương đương 141 triệu USD, và nửa đầu năm 2019 là 69 triệu euro tương đương 77 triệu USD.
Vào khoảng đầu năm nay, thuốc trị cao huyết áp Amvalo cũng bị thu hồi khi phát hiện chứa một loại chất có nguy cơ gây ung thư.
Được biết, trong một báo cáo, công ty Pfizer Nhật Bản thu hồi hơn 763.000 viên thuốc Amvalo được sản xuất tại một nhà máy ở Ấn Độ từ tháng 4-7/2018. Mặc dù không có báo cáo gây hại đối với sức khỏe do loại thuốc này.
Chủ tịch công ty Akihisa Harada cũng bày tỏ xin lỗi do sự cố trên, đồng thời cam kết công ty sẽ đặc biệt lưu ý kiểm tra chặt chẽ khâu sản xuất và kiểm định chất lượng để ngăn sự việc tái diễn.
Danh sách 11 loại thuốc vi phạm bị thu hồi: 1. Thuốc Aciloc 150 (SĐK: VN-17188-13), nhà sản xuất Cadila Pharmaceuticals (Ấn Độ). 2. Aciloc 300 (SĐK: VN-17848-14), nhà sản xuất Cadila Pharmaceuticals (Ấn Độ). 3. Apro-Ranitidine 150 (SĐK: VN-3366-07), nhà sản xuất Apotex Inc (Canada). 4. Zantac Tablets (SĐK: VN-10264-1-; VN-20764-17), nhà sản xuất Glaxo Wellcome SA. (Tây Ban Nha). 5. Zantac Injection (SĐK: VN 10265-10; VN 20516-17), nhà sản xuất GlaxoSmithKiline Manufacturing S.p.A (Ý). 6. Ratylno-150 (SĐK: VN-18567-14), tên tại Singapore là Zynol-150 Tablet 150, nhà sản xuất Micro Labs Ltd (Ấn Độ). 7. Hyzan Tablet 150 mg, nhà sản xuất Xepa-Soul Pattinson (Malaysia). 8. Neoceptin R-150 Tablet 150 mg, nhà sản xuất Beximco Pharmaceuticals Ltd. 9. Vesyca film coated tablet 150 mg, nhà sản xuất Y.S.P Industries (M) Sdn. Bhd, Maylaysia. 10. Xanidine Tablet 150 mg, nhà sản xuất Berlin Pharmaceutical Industry Co Ltd Thái Lan. 11. Zantac Syrup 150 mg/10 ml, nhà sản xuất Aspen Bad Oldesloe GmbH, Đức. |
Xem thêm: Chứa tạp chất gây ung thư vượt giới hạn cho phép, 11 loại thuốc dạ dày bị thu hồi
Lê Hà (t/h)
Bình luận
Đăng nhập hoặc Tạo tài khoản để tham gia bình luận
Xin vui lòng gõ tiếng Việt có dấu