Bộ Y tế phân cấp toàn diện 32 thủ tục hành chính lĩnh vực dược

Theo Thông tư, Cục Quản lý Dược được trao thẩm quyền toàn diện trong việc tiếp nhận, thẩm định và giải quyết 32 thủ tục hành chính, bao gồm:

• Cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, kể cả nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt như thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất, phóng xạ, thuốc viện trợ…
• Thẩm định, trình cấp các loại giấy chứng nhận như: đủ điều kiện kinh doanh dược, chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi.
• Cấp phép nội dung quảng cáo thuốc và xử lý các yêu cầu điều chỉnh, đính chính.
• Quản lý giá thuốc, bao gồm công bố, công bố lại và kiến nghị giá bán buôn thuốc kê đơn.
• Thẩm định hồ sơ thử lâm sàng, nghiên cứu khoa học, kiểm nghiệm thuốc, mua – bán nguyên liệu đặc biệt.

Bộ Y tế phân cấp toàn diện 32 thủ tục hành chính lĩnh vực dược (Ảnh minh họa)

Đáng chú ý, nhiều thủ tục vốn phải xin ý kiến cấp Bộ trước đây nay được Cục Quản lý Dược trực tiếp xử lý và quyết định. Việc phân cấp này được kỳ vọng rút ngắn thời gian giải quyết hồ sơ, tăng tính chủ động và nâng cao hiệu quả quản lý chuyên ngành.

Song song với việc triển khai quy trình mới, Cục Quản lý Dược vẫn có trách nhiệm tiếp tục giải quyết các hồ sơ nộp trước ngày 01/7/2025 theo quy định cũ tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP, Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Nghị định 88/2023/NĐ-CP.

Động thái này cho thấy nỗ lực của Bộ Y tế trong việc cải cách thủ tục hành chính, giảm tầng nấc trung gian, tạo thuận lợi cho doanh nghiệp dược phẩm cũng như đảm bảo quản lý chặt chẽ thị trường thuốc.

Huyền Vy