2 ca tai biến do thuốc tê: Cục Quản lý dược yêu cầu rà soát thuốc chứa bupivacaine toàn quốc

Theo đó, ngày 24/11, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có văn bản chỉ đạo Sở Y tế các địa phương, các bệnh viện, viện trực thuộc Bộ, các cơ sở sản xuất, đăng ký, nhập khẩu thuốc rà soát công tác mua sắm chủng loại thuốc tiêm chứa bupivacaine dùng giảm đau trong mổ đẻ vì một số biến chứng, nghi liên quan đến các trường hợp sản phụ gặp tai biến, tử vong.

 

Để tăng cường công tác dự phòng, phát hiện và xử trí tai biến do gây tê vùng giảm đau trong sản khoa, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở khám, chữa bệnh khẩn trương rà soát công tác mua sắm thuốc chứa bupivacaine, đảm bảo cung ứng kịp thời trong trường hợp cần thay thế thuốc đã trúng thầu.

 

Đối với các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc cũng phải khẩn trương rà soát tình hình tồn kho, đảm bảo cung ứng thuốc chứa bupivacaine, chủ động tăng cường nguồn cung trong trường hợp có nhu cầu thay thế thuốc.

 

Đồng thời, Cục quản lỳ Dược đã công khai thông tin danh sách 181 cơ sở y tế, nhà thầu, thuốc tiêm chứa bupivacaine trúng thầu năm 2018 - 2019 và thông tin về 18 cơ sở sản xuất thuốc chứa bupivacaine đang được lưu hành tại Việt Nam để cơ sở y tế liên hệ, thực hiện mua thuốc kịp thời.

 

Trước đó, như báo SKCĐ đưa tin, vào ngày 17/11 tại Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng ghi nhận 2 trường hợp sản phụ xảy ra biến chứng nguy kịch sau khi dùng thuốc gây tê để mổ lấy thai. Trong đó, sản phụ V.T.N.S (SN 1986, ngụ quận Cẩm Lệ, TP Đà Nẵng) nhập viện vào sáng cùng ngày để chờ sinh khi thai kỳ được 38 tuần 3 ngày và được bác sĩ chỉ định mổ lấy thai.

 

 

Qúa trình thực hiện, tiến hành gây mê để mổ lấy thai, bệnh nhân có biểu hiện khó chịu vùng mông, đau, bứt rứt khó chịu. Gần cuối ca mổ, đột nhiên bệnh nhân có biểu hiện duỗi thẳng 2 chi dưới từng cơn, mạch tăng nhanh. Sau đó, các bác sĩ đã chuyển bệnh nhân sang Bệnh viện Phụ sản Nhi Đà Nẵng để cấp cứu. Rất tiếc, vào 20h cùng ngày, sản phụ này tử vong.

 

Tương tự, chị N.T.H (SN 1986, trú quận Liên Chiểu) nhập viện vào lúc 10h50 khi đang mang thai 37 tuần 1 ngày trong tình trạng chuyển dạ. Vào khoảng 15h, sản phụ cũng  được đưa vào phòng mổ tiến hành gây tê tủy sống. Tuy nhiên, trong khi đang gây tê, bệnh nhân có biểu hiện đau vùng mông phải, khó chịu… gióng sản phụ trên. 

 

Sau khi các bác sĩ tiến hành hội chẩn, chị được chuyển sang Bệnh viện Đà Nẵng. Rất may, tại đây, sản phụ được tiến hành mổ lấy thai thành công rồi chuyển sang khoa hồi sức tích cực chống độc trong tình trạng nguy kịch.

 

Nguyên nhân dẫn đến tình trạng này được xác định là do thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy do Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương CPC I cung ứng. Hiện, một só địa phương đã ngưng sử dụng loại thuốc này.

 

Cũng trong ngày hôm nay, Cục Quản lý dược đã có công văn yêu cầu Giám đốc Sở Y tế Cần Thơ báo cáo việc thay thế thuốc gây tê Bupivacain. Trong văn bản của cục, nêu rõ qua các phản ánh tại một số báo điện tử liên quan đến việc sản phụ tử vong nghi do thuốc gây tê Bupivacaine Wpw Spinal 0,5%, trong đó có đề cập thông tin lãnh đạo Sở Y tế Cần Thơ cho biết: Từ tháng 4-2019, Sở Y tế Cần Thơ đã có báo cáo Cục Quản lý dược về việc thay thế thuốc gây tê nêu trên.

 

Phía Cục Quản lý dược nêu rõ: “Tuy nhiên, qua kiểm tra văn bản từ giai đoạn tháng 4-2019 đến nay, Cục Quản lý dược không nhận được văn bản nào của Sở Y tế Cần Thơ liên quan đến việc thay thế thuốc trên”.