Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) khẳng định mẫu thuốc Eudoxime 100 của Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty CP Dược phẩm Am Vi có địa chỉ tại Củ Chi (TP.HCM).
Ngày 27/7/2020, Sở Y tế TP.HCM có thông báo yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Eudoxime 100, SĐK: VD-20656-14, số lô: 010618, ngày SX: 19/06/2018, HD: 18/06/2021 theo quy định.
Sở Y tế khẳng định, mẫu thuốc Eudoxime 100 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Hàm lượng nước (vi phạm mức độ 3).
Trước đó, ngày 21/7/2020, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Công văn số 11167/QLD-CL khẳng định mẫu thuốc Eudoxime 100 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty CP Dược phẩm Am Vi được thành lập 17/12/2010, do người có tên AMIN MUHAMMAD JAUDAT làm đại diện pháp luật. Trụ sở của Am Vi tại lô B14-3,4 đường N13, KCN Đông Nam, xã Hoà Phú, huyện Củ Chi (TP.HCM).
Công dụng của thuốc Eudoxime 100:
Điều tri các bệnh nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình ở đường hô hấp dưới, kể cả viêm phổi cấp tính mắc phải ở cộng đồng do các chủng Strepfococcus Pheumnoniae hoặc Haemophilus Influenzae nhạy cảm và đợt kịch phát cấp tính của viêm phế quản mạn do các chủng S.pneumoniae nhạy cảm và do các H.influenzae hoặc Moraxella (Branhamella), Catarrhalis, không sinh ra Beta – Lactamase.
Điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa ở đường hô hấp trên do Streptococcus Pyogenes nhạy cảm. Cefpbodoxim cũng có vai trò trong điều trị bệnh viêm tai giữa cấp do các chủng nhạy cảm Spneumoniae, Hifluenzae hoặc B.Catarrhalis.
Điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu thể nhẹ và vừa, chưa có biến chứng (viêm bàng quang) do các chủng nhạy cảm E.coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, hoặc Staphylococcus Saprophyticus.
Bình luận
Đăng nhập hoặc Tạo tài khoản để tham gia bình luận
Xin vui lòng gõ tiếng Việt có dấu