Tiếp tục thu hồi mỹ phẩm do công ty chồng Đoàn Di Băng đưa ra thị trường

Mẫu kiểm nghiệm có chứa 2-Phenoxyethanol

Theo văn bản của Cục Quản lý Dược, lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – Chai 300g, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, Số lô: 0010125, NSX: 05/01/25, HSD: 04/01/27 do Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group (địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP.HCM) đưa ra thị trường; Công ty TNHH EBC Group (địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) sản xuất.

Theo thông tin trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp, Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai (địa chỉ như trên) được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group.

Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP.HCM đã lấy mẫu sản phẩm Hanayuki Conditioner – Chai 300g tại Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng. Kết quả, mẫu kiểm nghiệm có chứa 2-Phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Để bảo đảm an toàn và quyền lợi người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – Chai 300g. Lý do: Mẫu kiểm nghiệm có chứa 2-Phenoxyethanol – không nằm trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm.

Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group và Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai phải: Gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi tất cả lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Tiếp tục biệt trữ và bảo quản các sản phẩm vi phạm cho đến khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Khẩn trương thực hiện việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – Chai 300g vi phạm chất lượng nêu trên và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2025. 

Tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược cho biết, trong 8 mẫu sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai sản xuất, có 5 mẫu đạt tiêu chuẩn chất lượng; 3 mẫu vi phạm chất lượng, trong đó: 2 mẫu có chứa 2-Phenoxyethanol không có trong thành phần công thức đã công bố (1 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh); 1 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược quyết định tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group và Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group và Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai phải: Khẩn trương, nghiêm túc thu hồi các lô sản phẩm vi phạm chất lượng theo yêu cầu tại các công văn số 1254/QLD-MP ngày 6/5/2025 và 1361/QLD-MP ngày 16/5/2025; Rà soát chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo tất cả các lô mỹ phẩm đã sản xuất; Chỉ được lưu thông các lô sản phẩm đạt yêu cầu; Với các lô có kết quả rà soát không đạt, phải thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng; Gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 3/6/2025.

Ngoài ra, cần báo cáo, giải trình, cung cấp đầy đủ hồ sơ, tài liệu liên quan đến các lô sản phẩm vi phạm theo yêu cầu làm việc của Sở Y tế và các cơ quan chức năng.

Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – Chai 300g và trả lại cơ sở cung ứng; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm; Kiểm tra, giám sát việc thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Đồng thời, thông tin rộng rãi về vi phạm của hai công ty trên để người tiêu dùng và các đơn vị phân phối cẩn trọng khi kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm liên quan.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai giám sát việc thu hồi sản phẩm tại hai công ty nêu trên. Tiến hành thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN theo quy định tại điểm b, khoản 1, Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Khẩn trương triển khai các nội dung tại công văn 1254/QLD-MP và 1361/QLD-MP; kiểm tra việc chấp hành pháp luật của hai công ty, đặc biệt liên quan đến: Công bố sản phẩm; Xác định chỉ số SPF; Ghi nhãn chỉ số SPF của sản phẩm chống nắng. Xử lý nghiêm vi phạm theo quy định hiện hành, đồng thời chuyển hồ sơ vụ việc đến cơ quan công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Hồ Ninh