Thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin do không đảm bảo chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g. Trên nhãn ghi Số lô: 0050924; HD: 13/9/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Sao Thái Dương (địa chỉ Lô CC1-III.13.4 thuộc dự án khu đô thị mới Pháp Vân, Tứ Hiệp, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội); Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (địa chỉ Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: - Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 3/5/2025.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hà Nam giám sát Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g không đáp ứng quy định.

Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 37/22/CBMP-HNA theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Kiểm tra Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/5/2025.

Cao Ánh