Bộ Y tế thu hồi lô thuốc kháng sinh PymeRoxitil

Chiều 8/9, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Bộ Y tế Tạ Mạnh Hùng ký văn bản thông báo thu hồi lô thuốc viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số giấy đăng ký lưu hành VD-28304-17, số lô: 010522, sản xuất ngày 18/5/2022, hạn dùng 18/5/2025. Văn bản được gửi đến sở y tế 63 tỉnh, thành phố và Công ty cổ phần Pymepharco.

Được biết, 3 mẫu thuốc thuộc lô này do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Đắk Lắk và Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM thực hiện lấy mẫu, kết quả cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan. Cục Quản lý Dược xác định lô thuốc vi phạm mức độ 2.

Thuốc PymeRoxitil thuộc nhóm kháng sinh, được chỉ định để điều trị nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm trùng da và mô mềm, nhiễm trùng răng miệng, phối hợp với các thuốc khác trong liệu trình điều trị nhiễm trùng tiết niệu,...

Bộ Y tế đã yêu cầu Công ty cổ phần Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc trong 2 ngày kể từ ngày 8/9.

Bên cạnh đó, Sở Y tế 63 tỉnh, thành; y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chuẩn, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện theo thông báo, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành…

Công ty cổ phần Pymepharco sẽ được Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk và Sở Y tế tỉnh Phú Yên kiểm tra và giám sát trong việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

 Ngọc Nguyễn