Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh thử nghiệm lâm sàng thuốc mới điều trị ung thư giai đoạn cuối

Nghiên cứu VISTA-1 của Công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ Riboscience - được phát triển bởi nhóm các chuyên gia Đại học Y Stanford và các chuyên gia quốc tế danh tiếng. Dự án được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt triển khai vào tháng 9/2024 và Bộ Y tế Việt Nam đã phê duyệt vào đầu tháng 12/2024.

Dự kiến, ở giai đoạn 2A (bước đầu tiên trong việc đánh giá hiệu quả của thuốc trên nhóm bệnh nhân đích), VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại Hoa Kỳ và Việt Nam. Tại Việt Nam, dự án sẽ triển khai đầu tiên tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP. HCM, dự kiến mở rộng sang 3 bệnh viện lớn khác thời gian tới.

Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết Dự án VISTA-1 là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 2A đầu tiên và duy nhất trong thuốc điều trị bệnh lý ung thư tại Việt Nam tính đến thời điểm này. Đây cũng là lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu để thực hiện tại phòng xét nghiệm trung tâm cho tất cả các địa điểm nghiên cứu ở Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài.

Để trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã đầu tư lớn về nhân sự, thiết bị máy móc, quy trình làm việc, đặc biệt là chủ động tiếp cận tham gia ngay từ thời điểm rất sớm của nghiên cứu ban đầu tại Hoa Kỳ.

Các bác sĩ của Tâm Anh cùng tham gia với các chuyên gia tại Hoa Kỳ xây dựng đề cương nghiên cứu cho pha 2, tiếp nhận quy trình nghiên cứu chuẩn để phát triển hệ thống phòng lab hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tế. Đặc biệt, đơn vị cũng đầu tư trung tâm xét nghiệm hoàn toàn mới với các thiết bị hiện đại bậc nhất để trở thành phòng Labo trung tâm thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng labo nghiên cứu tại Hoa Kỳ.

Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh, khẳng định: “VISTA-1 được đánh giá là một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống ung thư, giúp bệnh nhân có thêm cơ hội được sống khỏe mạnh. Các bác sĩ, nhà khoa học Việt Nam cũng có thêm cơ hội học tập các quy trình nghiên cứu phát triển thuốc mới rất chuyên nghiệp, nghiêm ngặt và ở một đẳng cấp cao”.

Theo Tiến sĩ, bác sĩ Vũ Hữu Khiêm - Trưởng khoa Ung bướu của Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội, ở Việt Nam, phần lớn bệnh nhân ung thư đại trực tràng được chẩn đoán ở giai đoạn muộn. Điều trị, chăm sóc bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn ở Việt Nam đã có những tiến bộ bắt kịp thế giới, triển khai các liệu pháp mới nhất như hóa trị, liệu pháp miễn dịch… Tuy nhiên, chỉ khoảng 5% bệnh nhân đáp ứng, còn 95% bệnh nhân không đáp ứng với bất kỳ phác đồ điều trị nào hiện có. Do đó, cả thế giới, đặc biệt là Việt Nam, đang rất cần giải pháp cho 95% bệnh nhân còn lại này.

Thuốc miễn dịch đường uống điều trị ung thư trực tràng RBS2418 hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng".

Kết quả thử nghiệm ở giai đoạn 1 tại hơn 10 bệnh viện, trung tâm y khoa uy tín tại Hoa Kỳ cho thấy thuốc an toàn và không gây tác dụng phụ. Thuốc RBS2418 tiếp tục được phê duyệt nghiên cứu ở giai đoạn 2 về hiệu quả đáp ứng trên người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có.

Thuốc ở dạng đường uống, dễ sử dụng, giảm chi phí, tăng cơ hội tiếp cận cho nhiều bệnh nhân, nhất là đối với bệnh ung thư vốn có chi phí điều trị rất cao.

Dự án VISTA-1 không chỉ mang ý nghĩa to lớn đối với người bệnh ung thư, nhất là ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối, khi được tiếp cận với thuốc nghiên cứu ngay tại Việt Nam tương đương với người bệnh tại Hoa Kỳ, mà còn là bước tiến quan trọng cho ngành y tế và khoa học đổi mới, đột phá tại Việt Nam khi đã sẵn sàng đáp ứng các điều kiện để có thể tiếp nhận, triển khai các nghiên cứu lâm sàng ở giai đoạn rất sớm như pha 2A chứ không chỉ nghiên cứu ở giai đoạn 3 như trước đây.

“RBS2418 là một loại thuốc đầy hứa hẹn, có khả năng tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng. Việc hợp tác với các nhà nghiên cứu Việt Nam trong dự án thử nghiệm lâm sàng pha 2 vô cùng cần thiết và quý giá trong hành trình này”, GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn, Đại học Y Stanford, một trong những chuyên gia tham gia nghiên cứu VISTA-1, chia sẻ.

Độc giả cần thêm thông tin liên quan đến dự án nghiên cứu VISTA-1, vui lòng liên hệ:

- Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh: [email protected]

- Viện Nghiên cứu Tâm Anh: [email protected]

Đức Thắng