14 thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Trong đó, có 3 loại thuốc được sản xuất tại Việt Nam và 11 loại thuốc được sản xuất tại nước ngoài bị thu hồi. Cụ thể, 3 loại thuốc do Việt Nam sản xuất bị thu hồi, bao gồm: Thuốc Frantel 200 (Albendazol 200mg), dạng viên nén bao phin, số đăng ký VD-36098-22, cơ sở đăng ký là Công ty Cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge Việt Nam (địa chỉ: Khu Công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh); thuốc Softtakan (cao khô lá bạch quả 40 mg), dạng viên nang mềm, số đăng ký VD-23131-15, cơ sở đăng ký là Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương (địa chỉ: 102 Chi Lăng, thành phố Hải Dương); thuốc Tenricy-F (Dutasteride 0,5mg), dạng viên nang mềm, số đăng ký VD-32445-19, cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Phil Inter Pharma (địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, Khu CN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương).

Có 11 loại thuốc được sản xuất tại Thái Lan và Ấn Độ bị thu hồi, bao gồm: 1 thuốc do Thái Lan sản xuất là thuốc Daktarin Oral (Gel 200mg Miconazole/10g gel), dạng gel rơ miệng, số đăng ký VN-14214-11, cơ sở sản xuất là Olic (Thailand) Ltd (địa chỉ 166 Moo 16 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In District Ayutthaya Province, Thailand) và 10 loại thuốc được sản xuất tại Ấn Độ, do cơ sở sản xuất Shilpa Medicare Limited (địa chỉ: Plot No. S-20 to S-26, Pharma SEZ, TSIIC, Green Industrial Park, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana-509301, India).

Cục Quản lý Dược cho biết, các loại thuốc trên bị thu hồi là do các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Cũng theo Cục Quản lý Dược, nếu thuốc được sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài đã nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày quyết định có hiệu lực thì được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Bên cạnh đó, các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Lan Đinh