Vì sao vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng lại được lên 9 tháng?
Vì vậy, 2 lô vaccine Pfizer tiêm cho trẻ em từ 12-17 tuổi với hơn 2,9 triệu liều, có hạn sử dụng vào ngày 30/11 nhưng đã được gia hạn thêm 3 tháng theo đề nghị của nhà sản xuất.
Bộ Y tế cho biết, 2 lô vaccine 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022 - Ảnh minh hoạ |
Vế vấn đề này, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết, vaccine Pfizer từ ngày 22/8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 10/9, Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) cũng thông qua điều này. Như vậy 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam vẫn còn hạn sử dụng 3 tháng.
GS.TS Phan Trọng Lân lý giải, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy, vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.
Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer.
Theo đó, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002, sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.
Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân biết.
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
7 bệnh về da thường gặp trong mùa hè và cách phòng tránh
Khí hậu nắng nóng khiến da đổ mồ hôi, tích tụ bụi bẩn gây tổn thương. Đây chính là cơ hội cho nhiều loại bệnh về da phát triển trong mùa hè. Tùy từng bệnh, bạn sẽ đối mặt với những triệu chứng khác nhau, hầu hết các bệnh về da điều khiến bạn cảm thấy khó chịu và tự ti với làn da kém hoàn hảo của mình. Vậy cách phòng tránh các bệnh này như thế nào?April 20 at 4:18 pm -
Cà Mau: Khai mạc giải chạy bộ “Triệu bước chân nhân ái”
Sáng 13/4, Hội sinh viên Việt Nam tỉnh Cà Mau khai mạc giải chạy bộ “Triệu bước chân nhân ái” cho đoàn viên, thanh niên, học sinh, sinh viên năm 2024.April 14 at 8:51 am -
Lễ ký kết hợp tác giữa Công ty CP Truyền hình Du lịch Việt Nam cùng Công Ty TNHH Yến Sào Sông Hồng
Sáng ngày 12/04/2024, Công ty CP Truyền hình Du lịch Việt Nam đã chính thức ký kết hợp tác cùng Công Ty TNHH Yến Sào Sông Hồng. Lễ ký kết đã mở ra cơ hội hợp tác mới có sức lan tỏa cùng nhiều dự án cộng đồng ý nghĩa trong thời gian tới.April 13 at 7:52 pm -
Lễ ký kết hợp tác giữa Công ty CP Truyền hình Du lịch Việt Nam cùng Công Ty TNHH Truyền Thông Giải Trí Sao Star
Sáng ngày 12/04/2024, Công ty CP Truyền hình Du lịch Việt Nam đã chính thức ký kết hợp tác cùng Công Ty TNHH Truyền Thông Giải Trí Sao Star. Lễ ký kết đã mở ra cơ hội hợp tác mới có sức lan tỏa cùng nhiều dự án cộng đồng ý nghĩa trong thời gian tới.April 13 at 7:52 pm