Lô vắc xin Vero Cell, Hải Quan nghi ngờ hàm lượng, Bộ Y tế nói được phép
Để đảm bảo hàng hóa nhập khẩu theo đúng quy định của Luật Dược năm 2016, Tổng cục Hải quan yêu cầu lấy mẫu trưng cầu giám định tại cơ sở kiểm nghiệm vắc xin của Bộ Y tế để xác định thực tế hàm lượng kháng nguyên.
Nếu kết quả giám định hàm lượng hoạt chất khác so với giấy phép nhập khẩu, cần báo cáo kết quả về Tổng cục Hải quan để trao đổi với Cục Quản lý dược Bộ Y tế phối hợp xử lý, thực hiện thông quan lô hàng theo quy định.
Báo Sức khỏe & Đời sống của Bộ Y tế cho biết chiều 16/9, lãnh đạo Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trả lời, theo đó, vắc xin Vero Cell trên nhãn mỗi lọ tiêm 2 liều, mỗi liều tiêm 0,5 ml, tương đương mỗi liều có 6,5 U (đây chính là hàm lượng kháng nguyên đăng ký).
"Theo tiêu chuẩn đã được Bộ Y tế phê duyệt, hàm lượng kháng nguyên của sản phẩm cho phép trong khoảng từ 50% đến 200% hàm lượng đăng ký. Thực tế các lô đã nhập khẩu đều có hàm lượng kháng nguyên không nằm ngoài khoảng 3,9-10,4 U/liều (60-160%), do đó kết quả hàm lượng kháng nguyên của các lô vắc xin Vero Cell trên phiếu kiểm nghiệm ghi 7,2 - 7,4 - 7,8 hoặc 6,9 U/liều 'đều nằm trong khoảng cho phép trên là đều đạt yêu cầu'", vẫn nguồn thông tin kể trên cho biết.
Trong quyết định do thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký ngày 3/6, vắc xin Vero Cell “bào chế dạng hỗn dịch tiêm, với 6,5 U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt trên mỗi liều 0,5 ml”.
Theo thông tin, cơ quan hải quan sẽ tiến hành lấy mẫu lô vắc xin và gửi kiểm nghiệm tại các đơn vị kiểm nghiệm thuộc Bộ Y tế. Kết quả kiểm nghiệm sẽ được thông báo sau.
Quy định hiện hành là các vắc xin COVID-19 nhập khẩu phải được kiểm định và cấp giấy chứng nhận từng lô, trước khi đưa ra tiêm ngừa.
Vắc xin Vero Cell do Sinopharm, Trung Quốc sản xuất, đã được Tổ chức Y tế thế giới tiền thẩm định, Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt lưu hành khẩn cấp phục vụ phòng chống dịch bệnh từ 3-6.
Tại Việt Nam, ít nhất đến nay đã có khoảng 5,5 triệu liều Vero Cell nhập khẩu về và hàng triệu liều đã được sử dụng tại TP.HCM, Hà Nội, Bình Dương, Đồng Nai, Hải Phòng, Quảng Ninh...
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Cà Mau: Tăng cường thực hiện công tác chăm sóc sức khỏe người lao động, phòng chống bệnh nghề nghiệp
Chủ tịch UBND tỉnh vừa có công văn chỉ đạo các Sở: Y tế, Lao động - Thương binh và Xã hội, Xây dựng, Công Thương, Thông tin và Truyền thông, Nông nghiệp và Phát triển nông thôn; UBND các huyện, TP. Cà Mau tăng cường thực hiện công tác chăm sóc sức khỏe người lao động, phòng chống bệnh nghề nghiệp.March 28 at 2:27 pm -
Đà Nẵng: Lồng ghép nội dung giáo dục phòng chống bạo lực học đường, phòng ngừa tội phạm và tệ nạn xã hội vào chương trình giáo dục
Vừa qua, UBND TP. Đà Nẵng ban hành Kế hoạch số 72/KH-UBND về việc triển khai thực hiện Chỉ thị số 02/CT-TTg ngày 26/1/2024 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác phối hợp giữa nhà trường, gia đình và xã hội trong phòng chống bạo lực học đường, phòng ngừa tội phạm và tệ nạn xã hội trong học sinh, sinh viên trên địa bàn thành phố.March 26 at 5:00 pm -
Đồng Tháp: 3.000 người tham gia Ngày chạy Olympic vì sức khoẻ toàn dân năm 2024
Sáng 23/3, tại TP. Cao Lãnh diễn ra lễ phát động cuộc vận động “Toàn dân rèn luyện thân thể theo gương Bác Hồ vĩ đại” và Ngày chạy Olympic vì sức khoẻ toàn dân, với sự tham dự của khoảng 3.000 người là cán bộ, công chức, viên chức, chiến sĩ (công an, quân đội), học sinh, sinh viên và đoàn thanh niên trên địa bàn tỉnh.March 25 at 1:58 pm -
Khai mạc hội khỏe Phù Đổng tỉnh Quảng Ngãi lần thứ XIV
Tối 24/3, đã diễn ra lễ khai mạc hội khỏe Phù Đổng tỉnh Quảng Ngãi lần thứ XIV năm 2024. Phó Bí thư Thường trực Tỉnh ủy, Trưởng Đoàn đại biểu Quốc hội tỉnh Đặng Ngọc Huy, Phó Chủ tịch Thường trực UBND tỉnh Trần Hoàng Tuấn và các đồng chí trong Ban Thường vụ Tỉnh ủy tham dự lễ khai mạc.March 25 at 1:58 pm